윌밍턴, 델라웨어--(뉴스와이어)--아스트라제네카(AstraZeneca)는 의료 전문가, 규제 당국, 환자들의 요구를 더 잘 충족시킬 수 있는 디지털 헬스 솔루션의 선도적 공급업체가 되기 위해 에비노바(Evinova)를 오늘 출범했다. 아스트라제네카의 장기적인 지원과 파렉셀 및 포트리아와의 전략적 협력을 통해 에비노바는 생명과학 및 헬스케어 부문에 글로벌 규모의 디지털 제품과 서비스를 제공한다.

에비노바는 아스트라제네카가 이미 전 세계적으로 사용하고 있는 확립되고 확장된 디지털 기술 솔루션을 시장에 도입해 임상시험 설계 및 제공을 최적화하는 데 우선순위를 둘 예정이다. 이를 통해 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고, 치료를 환자의 집과 더 가까운 곳으로 옮기며, 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있다. 에비노바는 디지털 원격 환자 모니터링 및 디지털 치료 분야에서 기회를 모색하고 해당 분야의 디지털 혁신 파이프라인도 구축할 것이다.

새로운 치료제를 개발한 아스트라제네카의 풍부한 경험과 수천 명의 환자와 임상 연구자로부터 얻은 인사이트를 활용해 에비노바는 전 세계 임상 연구를 지원하기 위해 제약, 바이오테크 및 CRO에 확립된 기술 솔루션을 제공할 것이다. 이 기술은 이미 40개국 이상에서 아스트라제네카가 후원하는 여러 임상시험에 사용돼 성공을 거두었다.

아스트라제네카의 최고경영자인 파스칼 소리오트(Pascal Soriot)는 다음과 같이 말했다. “디지털 솔루션을 통해 의약품 개발의 미래를 가속할 수 있다. 에비노바의 과학적 전문성과 대규모 AI 기반 디지털 기술 개발 실적을 결합해 환자 치료를 근본적으로 개선하고 의료 혁신을 추진하며 탄소 배출을 줄일 진정한 기회를 제공할 것이라고 믿는다.”

에비노바의 사장 크리스티나 듀란(Cristina Duran)은 다음과 같이 밝혔다. “아스트라제네카의 신약 개발 파이프라인을 지원하기 위해 개발된 글로벌 규모의 디지털 솔루션 포트폴리오를 더 광범위한 생명과학 커뮤니티에 제공하게 돼 기쁘다. 이번 조치가 디지털 헬스 분야의 발전을 촉진하는 데 도움이 될 것이라 생각한다. 의료 전문가와 규제 당국은 제약 산업 전반에서 효과를 발휘하고 환자를 광범위하게 지원하는 디지털 솔루션을 필요로 하고 있음을 잘 알기 때문이다. 이 분야 전문가이자 검증된 경험을 갖춘 에비노바는 환자 경험과 결과를 개선하는 것을 목표로 과학 기반, 증거 주도, 인간 경험 중심의 솔루션을 제공할 수 있는 독보적인 위치를 점할 것이다.”

글로벌 일류 CRO인 파렉셀 및 포트리아는 광범위한 고객층에 에비노바 디지털 헬스 솔루션을 제공하기 위한 계약을 체결했다. 업계 채택을 가속하고 디지털 제품의 글로벌 도달 범위를 유지 및 확장하기 위해 에비노바는 액센츄어(Accenture) 및 아마존 웹서비스(Amazon Web Services)와 협력하고 있다.

에비노바는 아스트라제네카에서 얻은 임상 및 규제 경험과 전략 및 개발, 디지털 제품 개발, 데이터 과학 및 AI, 사용자 경험 디자인과 행동 과학을 아우르는 디지털 기술에 대한 깊은 전문성을 결합할 예정이다. 에비노바는 디지털 솔루션 외에도 원격 환자 모니터링, 새로운 엔드포인트 솔루션, 임상시험 설계 및 컨설팅 서비스 등 맞춤형 과학 솔루션을 제공할 예정이다.

주

에비노바 제품 및 솔루션

에비노바는 환자, 의료 전문가, 연구자 등 모든 참여자에게 혜택을 제공하는 것을 목표로 하는 디지털 솔루션 제품군인 에비노바 신약 개발 제품군을 환자와 함께 공동 개발했다. 제품군에는 다음이 포함된다.

에비노바 통합 임상시험 솔루션: 환자, 임상시험 현장 직원 및 임상시험 의뢰자 직원이 임상시험 제공을 개선할 수 있는 글로벌 GxP 검증 솔루션이다. 이를 통해 기존, 하이브리드 및 분산형 임상시험을 제공하는 동시에 환자 경험을 개선할 수 있다. 새로운 디지털 지원 엔드포인트와 연결된 의료 기기 및 센서를 포함한 통합 임상시험 솔루션은 임상시험 사이트와 환자의 가정에서 1차 및 2차 평가 변수 데이터를 직접 수집할 수 있도록 지원한다. 또한 의약품, 원격 의료, 원격 환자 모니터링, 인체 생물학적 샘플 추적 등을 환자에게 직접 제공하는 것을 포함한 가상 방문 서비스를 지원한다. 40개국 이상에서 80개 언어로 제공되는 사용하기 쉽고 매력적인 환자 앱을 통해 환자와의 상호작용이 제공된다. 사이트 상호작용은 싱글 사인온 포털을 통해 제공된다.

에비노바 연구 설계 및 계획: AI 및 머신러닝 알고리즘을 사용하여 임상 개발 및 운영팀이 중요한 설계 변수를 고려하여 최적의 임상시험을 설계할 수 있도록 지원한다. 팀은 국가 및 사이트 수준에서 해당 적응증의 실제 데이터를 기반으로 연구를 설계하고, 자동 비용 계산을 받고, 운영 타당성을 평가할 수 있다. 과거 데이터를 보고 향후 추세를 예측할 수 있다. 이 모듈에는 연구의 탄소발자국과 환자 경험에 미치는 영향을 추정하는 모델도 포함되어 있다. 팀은 공동 작업 및 시나리오 비교 기능을 통해 의사 결정을 가속화할 수 있다.

에비노바 포트폴리오 관리: 투명한 실시간 인사이트와 예측 분석을 통해 임상 프로그램 및 시험 관리, 보고 및 거버넌스를 지원한다. 모든 단계에 걸쳐 포트폴리오에 대한 완전한 그림을 제공하며 글로벌, 지역, 국가 및 사이트 수준에서 임상 프로그램 및 시험을 추적할 수 있다. 예측 알고리즘을 사용해 미래의 주요 마일스톤을 제공하여 연구 리더가 계획에서 벗어난 부분을 파악하고 적절한 개입을 할 수 있게 해준다.

디지털 건강

디지털 의료 기술의 적용은 의료 비용을 절감하는 동시에 환자 경험과 결과를 개선하는 데 도움이 되는 솔루션으로 인식되고 있다. 2006년~2010년 GDP의 약 6%였던 OECD 국가의 공중보건 및 장기요양 총지출은 2060년 최소 9.5%에 달할 것으로 예상된다. 브릭스(BRIICS) 국가에서도 비용 억제 정책이 시행되지 않는 한, 지출 비율이 크게 증가해 2060년에는 GDP의 약 10%에 달할 것으로 예상된다.[1] 2018년 의료비 지출 정보를 바탕으로 맥킨지(McKinsey)는 디지털 의료 개입이 완전히 도입될 경우 미국 의료 시스템에서 약 5000억달러가 절감될 잠재력이 있다고 추정한다.[2]

디지털 헬스는 규모가 크고(2032년까지 9000억달러 이상) 성장하는(2022년~2032년 연평균 13.6%) 시장이다. 원격 환자 모니터링을 통한 R&D 디지털 헬스 및 의료 서비스 제공 시장은 합해서 전체 디지털 헬스 시장의 약 60%를 차지한다[3]. 나머지 40%는 선별 및 진단, 건강 및 질병 예방, 치료법 공급, 디지털 약국으로 구성된다.

디지털 의료 기술 및 임상 연구

신약 개발 과정의 비용과 시간 중 상당한 부분은 분자 설계가 아닌 임상시험에 투입된다. 그러나 이들은 의약품 개발 및 승인 프로세스에 필수적이며 혁신적인 의약품에 대한 접근성을 지원하는 데 있어 매우 중요하다. 연구 추정치에 따르면 현재 신약을 출시하는 데 최대 20억달러의 비용이 소요되며[4], 한 연구에 따르면 임상시험 시작부터 승인까지 평균 7.1년이 소요된다.[5] 업계 전반에 걸쳐 거의 80%의 임상시험이 모집 일정을 맞추지 못하며[6] 적격 암 환자 중 3%~5%만이 임상시험에 참여한다.[7] 소외된 인종 및 민족 그룹, 여성, 기타 모집단을 포함한 많은 그룹이 임상시험에서 과소대표되고 있다.[8]

최근 네이처 메디슨(Nature Medicine)에 게재된 수석 저자 크리스티나 듀란(Cristina Duran)의 아스트라제네카 논문은 임상시험에 디지털 의료 기술을 도입하면 일정을 단축하고 비용을 절감하여 환자 경험을 개선할 수 있음을 입증했다.[9]

아스트라제네카

아스트라제네카는 심혈관, 신장 및 신진대사, 호흡기 및 면역학을 비롯하여 종양학, 희귀 질환 및 바이오 제약 분야의 처방 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중된 과학 주도의 글로벌 바이오 제약 회사이다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 아스트라제네카는 100여 개국에서 사업을 운영하고 있으며 전 세계 수백만 명의 환자가 아스트라제네카의 혁신적인 의약품을 사용하고 있다. 웹사이트(astrazeneca.com)를 방문하거나 소셜 미디어(@AstraZeneca)를 팔로우하십시오.

에비노바

에비노바는 헬스테크 기업으로, 안에서부터 생명과학 분야의 디지털 헬스 발전을 촉진하여 더 나은 의료 결과를 제공하는 데 박차를 가하고 있다. 당사의 디지털 솔루션은 과학 기반의 전문 지식, 증거 주도의 엄격함, 인간 경험 중심의 인사이트를 적용함으로써 모두가 함께 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있도록 하는 목표로 설계되었다. 에비노바는 아스트라제네카 그룹에 속한 헬스테크 기업이다.

연락처

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참고문헌

[1] OECD. 의료비 지출의 미래는 어떻게 되는가? 이용 가능: https://www.oecd.org/economy/health-spending.pdf 2023년 11월에 액세스

[2] 맥킨지 앤 컴퍼니(McKinsey & Company). 빠른 속도로 발전하는 헬스테크: 무엇이 투자자들의 흥분을 불러일으키고 있는가? 이용 가능: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/healthtech-in-the-fast-lane-what-is-fueling-investor-excitement. 2023년 11월에 액세스

[3] 프리시던스 리서치(Precedence Research​). 디지털 헬스 시장(구성 요소별: 소프트웨어, 하드웨어 및 서비스, 기술별: 원격 의료 [원격 의료 및 텔레케어], m헬스 [앱 및 웨어러블], 디지털 의료 시스템 [전자 처방 시스템 및 전자 건강 기록], 건강 분석) - 글로벌 시장 규모, 동향 분석, 세그먼트 예측, 지역별 전망(2023-2032년). 이용 가능: https://www.precedenceresearch.com/digital-health-market 2023년 11월에 액세스

[4] 딜로이트(Deloitte). 딜로이트 제약 연구: R&D 투자 수익률 하락. 이용 가능: https://www2.deloitte.com/ch/en/pages/press-releases/articles/deloitte-pharma-study-drop-off-in-returns-on-r-and-d-investments-sharp-decline-in-peak-sales-per-asset.html 2023년 11월에 액세스

[5] 딜로이트(Deloitte). 딜로이트 제약 연구: R&D 투자 수익률 하락. 이용 가능: https://www2.deloitte.com/ch/en/pages/press-releases/articles/deloitte-pharma-study-drop-off-in-returns-on-r-and-d-investments-sharp-decline-in-peak-sales-per-asset.html 2023년 11월에 액세스

[6] 클리니컬 트라이얼 아레나(Clinical Trials Arena). 임상시험 지연: 미국의 환자 모집 딜레마. 이용 가능: https://www.clinicaltrialsarena.com/features/featureclinical-trial-patient-recruitment/ 2023년 11월에 액세스,

[7] Baquet, C.R., Commiskey, P., Daniel Mullins, C., Mishra, S.I., 임상시험 모집 및 참여: 사회 인구통계학적, 농촌/도시 및 의료 서비스 접근성 예측 인자. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):24-33. 이용 가능: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3276312/. 2023년 11월에 액세스

[8] Schwartz, A.L, Aslan, M., Morris, A.M., Halpern, S.D., 다양한 임상시험 참여가 중요한 이유. N Engl J Med 2023; 388:1252-1254. 이용 가능: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2215609#article_references. 2023년 11월에 액세스,

[9] Durán, C.O., Bonam, M., Björk, E. 외. 임상시험에서 디지털 의료 기술의 구현: 6R 프레임워크. Nat Med (2023). 이용 가능: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02489-z. 2023년 11월에 액세스

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