바이오테크 보도자료
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- 아난다 사이언티픽, 오피오이드 사용 장애 치료제 FDA 임상 IND 승인
- 생명공학 제약회사 아난다 사이언티픽(ANANDA Scientific Inc., 이하 ‘아난다’)이 난테이아(Nantheia™) ATL5를 평가하는 신약 임상 신청(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. Nantheia™ ATL5는 아난다의 독점적인 전달 기술에서 칸나비디...
- 2022년 01월 04일
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- GC셀, 이뮨셀엘씨 첫 해외 기술 수출 쾌거
- 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 인도 Rivaara Immune Private Limited(이하 Rivaara)와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨...
- 2022년 01월 04일
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- 건국대학교, 2022년 정시 경쟁률 7.21대 1
- 건국대학교는 3일 2022학년도 신입생 정시 모집 원서 접수 마감 결과 1385명 모집에 9992명이 지원해, 평균 7.21대1의 경쟁률을 나타냈다고 4일 밝혔다. 지난해 정시 모집 경쟁률은 5.64대1이었다. 전형별로는 일반학생전형 ‘가’군 524명 모집에 2946명이 지원, 5.62...
- 2022년 01월 04일
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- 건국대 조쌍구 교수, 한국줄기세포학회 회장 취임
- 건국대학교 KU융합과학기술원 원장 조쌍구 교수(줄기세포재생공학과)가 한국줄기세포학회(Korean Society for Stem Cell Research) 제12대 회장으로 취임했다. 임기는 2022년 1월 1일부터 1년간이다. 조 교수는 이 학회에서 2019년 기획위원장, 2020~2021년 총무위원...
- 2021년 12월 31일
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- 22nd Century Group의 VLN®, 위해 저감 담배 제품으로 FDA 판매 승인
- 농업 바이오테크 기업으로 담배 위해 감소, 니코틴 저감 담배, 첨단 식물과학을 통한 보건 및 건강 증진 분야에 주력하는 22nd Century Group, Inc (Nasdaq: XXII)이 미국 식품의약국(FDA)에서 니코틴 저감 담배 VLN® King과 VLN® Menthol King을 위해 저감 담배 제...
- 2021년 12월 30일
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- Accutar Biotechnology Announces FDA Clearance of IND Application for Phase 1 Trial of AC0176 in Prostate Cancer
- Accutar Biotechnology, Inc., a biotechnology company focusing on artificial intelligence (AI)-empowered drug discovery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the company’s investigational new drug application...
- 2021년 12월 27일
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- 아큐타 바이오테크놀로지, 전립선 치료 신약 AC0176의 임상 1상 신청 FDA 승인
- 인공지능 기반의 신약 개발에 주력하는 생명공학 기업 아큐타 바이오테크놀로지(Accutar Biotechnology, Inc.)는 미국 FDA (식품의약국)가 24일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료를 위한 아큐타의 AC0176 임상시험 신약 신청(IND)을 승인했다고 발표했다...
- 2021년 12월 27일
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- 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 대규모 전향적 확증 임상시험 개시
- 체액 기반 암 조기 진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 ‘얼리텍® 대장암검사’ 제품에 대해 다기관 참여 전향적 임상시험을 실시한다고 27일 밝혔다. 지노믹트리의 이번 임상시험은 2500여 명의 대장암 고위험군을 대상으로 ‘얼리텍® 대장암 검사’...
- 2021년 12월 27일
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- 웰바이오텍, ‘PDRN 중앙연구소’ 설립 군산대 산학협력단과 기술 개발 본격화
- 웰바이오텍(010600)이 전라북도 군산시 내에 ‘웰바이오텍 PDRN 중앙연구소’를 개소하고, PDRN을 활용한 재생의약품 및 코스메틱 사업을 위한 연구 개발을 본격적으로 시작한다. 웰바이오텍은 ‘웰바이오텍 PDRN 중앙연구소’ 설립 기념 현판식을 갖고, 군산대학교 산학...
- 2021년 12월 23일
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- Xlear Files Legal Response to Government’s Lawsuit
- Today, Xlear Inc. filed the company’s response to a Department of Justice lawsuit alleging violations of the Federal Trade Commission Act, among other allegations. The company denied all the Government’s allegations and leveled a series of affirma...
- 2021년 12월 23일
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- 클리어, 미 법무부 소송에 법적 대응
- 클리어(Xlear Inc.)가 자사를 상대로 미 법무부가 제기한 혐의 가운데 연방거래위원회법(FTCA)을 위반했다는 혐의에 대한 반박 성명을 발표하며 법적 대응에 나섰다. 법무부가 제기한 모든 혐의를 부인한 클리어는 수정헌법 제1조 표현의 자유 등을 침해했다며 법무...
- 2021년 12월 23일
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- Takeda Receives Complete Response Letter from the U.S. FDA for TAK-721
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced that it has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in response to its New Drug Application (NDA) for TAK-721 (...
- 2021년 12월 22일
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- 다케다, 미 FDA의 TAK-721 보완요구공문 받아
- 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 ‘다케다’)(도쿄 증권거래소: 4502 /뉴욕증권거래소: TAK)이 TAK-721 NDA(신약시판허가신청)와 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구공문(CRL)을 받았다고 21일 발표했다. TAK-721은 만성 식도 염증...
- 2021년 12월 22일
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- Covetrus Announces New Structure, Focus and Strength within Europe
- Covetrus® (Nasdaq: CVET), a global leader in animal-health technology and services, today announced a new organizational structure within Northern and Central Europe to execute the company’s three-year strategy, deliver operational efficiencies, a...
- 2021년 12월 22일
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- Vifor Pharma reports positive outcome of the phase-IIIb DIAMOND trial of Veltassa®
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma today announced positive findings in the completed phase-IIIb DIAMOND trial of Veltassa® in heart failure patients with either manifest hyperkalemia or with a history of hype...
- 2021년 12월 21일
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- The Potential of PDE5 Inhibitors, Such as AriBio’s AR1001, the Lead Clinical Candidate for Alzheimer’s Disease, Confirmed in a Recent Independent Study
- A recently published research article in Nature Aging by a Cleveland Clinic Genomic Medicine Institute (GMI) research team, led by Feixiong Cheng, Ph.D., entitled “Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance re...
- 2021년 12월 21일
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- 아리바이오, 독립 연구 통해 알츠하이머병 치료 주요 후보 물질 AR1001 등 PDE5 억제제 치료 가능성 확인
- 페이슝 쳉(Feixiong Cheng) 박사가 이끄는 클리블랜드 클리닉 유전자 의학 연구소(GMI)가 ’네이처 에이징(Nature Aging)’에 ’엔도페노타입 기반 인 실리코 네트워크의 의학적 발견 및 보험 기록 데이터 마이닝을 통한 알츠하이머병 후보 치료제로서의 실데나필 식별(...
- 2021년 12월 21일
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- 셀레믹스, 질병관리청과 발진열증후군 분석용 타겟캡쳐키트 개발 업무계약 체결
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 질병관리청과 원인불명의 발진열증후군 원인 병원체를 신속하게 선별해 확인할 수 있는 차세대염기서열분석방법(NGS) 기반 타겟캡쳐키트를 개발하는 프로젝트 수행 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발진열...
- 2021년 12월 21일
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- Merck Expands Neuroinflammatory Pipeline with Acquisition of Chord Therapeutics
- Merck, a leading science and technology company, today announced a strategically focused expansion of its neurology pipeline with the acquisition of the rights to develop cladribine for the treatment of generalized myasthenia gravis (gMG) and neur...
- 2021년 12월 21일
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- Vifor Pharma and American Regent announce settlement of Injectafer® patent litigation
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma Group and its partner American Regent, Inc., a Daiichi Sankyo Group company, today announced that they have reached settlement agreements with Mylan Laboratories Ltd., and Sa...
- 2021년 12월 20일
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- TEPMETKO® (tepotinib) Receives Positive CHMP Opinion for Patients with Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations
- Merck, a leading science and technology company, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion recommending approval of once-daily oral TEPMETKO® (t...
- 2021년 12월 20일
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- LG화학, 자가면역질환 치료 후보물질 ‘LC510255’ 중국 임상 2상 진입
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. LG화학은 4월 자체 개발 후보물질...
- 2021년 12월 20일
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- Dyadic, Janssen과 연구·라이선스·협력 계약 체결하고 치료용 단백질 신약 후보 제조 위해 C1 플랫폼 공급
- 글로벌 바이오테크 기업인 Dyadic International, Inc.(NASDAQ: DYAI)은 Johnson & Johnson 산하 Janssen Pharmaceutical Companies에 소속된 Janssen Biotech, Inc.와 연구, 라이선스 및 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 계약은 Johnson & Johnson Innovation의 ...
- 2021년 12월 19일
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- 셀레믹스, 합성생물학 사업 확대를 위해 서울대학교와 바이러스 합성 기술이전 계약 체결
- 바이오 소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 합성생물학 산업의 애플리케이션 확장을 위해 서울대학교 산학협력단과 바이러스 유전체 합성 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 합성생물학(Synthetic Biology)은 기존에 존재하는 생명체를 모방...
- 2021년 12월 17일
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- Vifor Pharma drives transformation with divestment of non-core finished drug manufacturing to CordenPharma
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma Group today announced the divestment of its finished drug product manufacturing business to CordenPharma, a full-service Contract Development & Manufacturing Organization (CD...
- 2021년 12월 16일