인증 보도자료
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- 히스토소닉스, 대만 TFDA의 기념비적 승인 획득으로 글로벌 확장 가속화
- 히스토소닉스(HistoSonics) 는 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 혁신적인 히스토트립시(histotripsy, 조직파쇄술) 치료 플랫폼 개발사로, 대만 식품의약품안전처(TFDA)로부터 에디슨 시스템에 대한 승인을 획득했다고 발표했다. 이번 승...
- 05월 22일 15:30
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- LS에코에너지, 미국 UL 인증 확대… 데이터센터용 제품군 확대
- LS에코에너지가 미국 UL 인증 제품군을 확대하며 AI 데이터센터 인프라 시장 공략을 강화하고 있다. LS에코에너지(대표 이상호)는 베트남 생산법인 LSCV의 통신 케이블이 미국 UL 화재 안전 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 AI 데이터센터와 스마트빌딩 등...
- 05월 21일 09:39
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- InterSystems IntelliCare Becomes the First AI-Native EHR to Achieve EU Medical Device Regulation Certification
- InterSystems , a creative data technology provider powering more than one billion health records globally, today announced that its electronic health record (EHR) solutions have been certified as Class IIa Medical Devices under Regulation (MDR) ce...
- 05월 20일 16:40
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- 인터시스템즈 인텔리케어, 최초의 AI 네이티브 EMR로 EU 의료기기 규정 인증 획득
- 전 세계 10억 개 이상의 건강 기록을 지원하는 혁신적 데이터 기술 제공업체인 인터시스템즈(InterSystems) 가 19일(현지 시간) 자사의 전자의무기록(EHR) 솔루션이 규정 (EU) 2017/745에 따른 Class Iia 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했다고 발표했다. 이 승인은 ...
- 05월 20일 16:40
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- GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인
- GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신...
- 05월 19일 11:04
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- 현대무벡스, 5대 경영시스템 ISO 인증 유지… 글로벌 스탠다드 입증
- 현대무벡스가 주요 경영시스템 ISO(국제표준화기구) 인증을 연이어 갱신해 국제표준 경영시스템을 입증하며, 해외 시장 진출 확장에 박차를 가하고 있다. 현대무벡스는 19일 △환경(ISO 14001) △안전보건(ISO 45001) △품질(ISO 9001) △부패방지(ISO 37001) △규범준수(...
- 05월 19일 10:47
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- 바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득… 당뇨 통합 진단 라인업 확대
- 현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 기존 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린(Insulin) 검사에 이어 췌장 베타세포 기능 평가까지 아우르는 통합 진단 ...
- 05월 18일 09:26
